Berita Terbaru             -  Good Pharmacovigilance Practice Workshop            -  INFORMASI AWAL UNTUK TENAGA PROFESIONAL KESEHATAN TERKAIT KEAMANAN PRODUK YANG MENGANDUNG BAHAN AKTIF RANITIDIN            -  INFORMASI AWAL UNTUK TENAGA PROFESIONAL KESEHATAN TERKAIT KEAMANAN PRODUK YANG MENGANDUNG BAHAN AKTIF RANITIDIN            -  Tecentriq (Atezolizumab) dan Risiko Baru dan Penting yang Teridentifikasi – Miositis terkait Imun            -  Actemra® (Tocilizumab) dan Risiko Hepatotoksisitas

Safety Communication

Sebagai bentuk tanggung jawab industri farmasi dalam pengawasan aspek keamanan terhadap obat yang diproduksi dan diedarkannya, PT Roche Indonesia menerbitkan safety communication kepada tenaga kesehatan profesional terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu risiko hepatotoksisitas pada penggunaan Actemra® (Tocilizumab). 

Cedera hati serius yang diinduksi obat, termasuk gagal hati akut, hepatitis, dan penyakit kuning yang membutuhkan transplantasi hati pada beberapa kasus telah diamati pada pemberian Actemra® (Tocilizumab).  Walaupun frekuensi hepatotoksisitas serius ini dianggap jarang, pemantauan harus terus dilakukan ketika mempertimbangkan untuk memulai terapi menggunakan Tocilizumab pada pasien dengan nilai ALT dan AST di atas 1,5x batas atas normal, pasien dengan Rheumatoid Arthritis dan Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada surat terlampir.

 

Salam,

Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional

Badan POM RI


Download : Final DHPC Actemra.rar
Menurut anda bagaimana isi dan tampilan dari website ini ?




logo dsras Email Rapid Alert System

Selamat email anda telah berlangganan untuk selalu mendapatkan informasi terkini mengenai keamanan obat yang beredar di Indonesia.

 

logo dsras Email Rapid Alert System

Anda ingin berhenti berlangganan untuk selalu mendapatkan informasi terkini mengenai keamanan obat yang beredar di Indonesia?