Berita Terbaru             -  INFORMASI AWAL UNTUK TENAGA PROFESIONAL KESEHATAN TERKAIT KEAMANAN PRODUK YANG MENGANDUNG BAHAN AKTIF RANITIDIN            -  INFORMASI AWAL UNTUK TENAGA PROFESIONAL KESEHATAN TERKAIT KEAMANAN PRODUK YANG MENGANDUNG BAHAN AKTIF RANITIDIN            -  Tecentriq (Atezolizumab) and New Important Identified Risk of Immune-Related Myositis            -  Actemra® (Tocilizumab) and Risk of Hepatotoxicity            -  Buletin Berita MESO Volume 37, No 1 Edisi Juni 2019

Safety Communication

PT Roche Indonesia  would like to inform healthcare professionals related the new safety concern of immune-related myositis associated with Tecentriq® (atezolizumab).

Dermatomyositis and polymyositis are amongst the most common types of myositis. Diagnosis is based on clinical (muscle weakness, muscle pain, skin rash in dermatomyositis), biochemical (serum creatine-kinase increase), and imaging (electromyography/magnetic resonance imaging) features, and is confirmed with a muscle biopsy.  Healthcare professionals are advised to withhold Tecentriq® for moderate or severe (Grade 2 or 3) immune-related myositis and permanently discontinue the drug for recurrent severe or life-threatening myositis (recurrent Grade 3 and Grade 4). Please refer to the attached letter for details information.

 

 Read More

Sehubungan dengan adanya informasi dari US Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) mengenai cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk yang mengandung bahan aktif ranitidine, dalam rangka kehati-hatian bersama ini Badan POM menyampaikan Safety Communication ”Informasi Awal Untuk Tenaga Profesional Kesehatan Terkait Keamanan Produk Yang Mengandung Bahan Aktif Ranitidin”, dapat diunduh pada lampiran dibawah ini.

 

Salam,

 Read More

As a form of responsibility of the pharmaceutical industry in monitoring the safety aspects of the drugs produced and marketed, PT Roche Indonesia  diseminate safety communication for healthcare professionals regarding the risk of hepatotoxicity associated with the use of Actemra® (Tocilizumab). Serious drug-induced liver injuries, including acute liver failure, hepatitis and jaundice, in some cases requiring liver transplant, have been observed with the administration of Actemra®. Although the frequency of serious hepatotoxicity is considered rare, caution should be exercised when considering initiation of Actemra® treatment in patients with ALT or AST above 1.5X ULN, patient with Rheumatoid Arthritis and Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis. Please refer to the attached letter for details information.

 

Regards,

 Read More

Sehubungan dengan adanya perkembangan terbaru tentang obat antihipertensi Golongan Angiotensi II Receptor Blocker (ARB) yang diterbitkan oleh European Medicines Agency (EMA) dan United States - Food and Drug Administration (US - FDA)  serta tindaklanjut yang dilakukan oleh Badan POM, Badan POM menerbitkan informasi bagi tenaga professional kesehatan, sesuai dengan Lampiran Informasi Lanjutan (Follow Up Communication) Untuk Tenaga Kesehatan Profesional Tentang Tindaklanjut Penarikan Antihipertensi Golongan ARB.

Dalam rangka kehati-hatian, bersama ini kami sampaikan Safety Communication ” Informasi Lanjutan (Follow Up Communication) Untuk Tenaga Kesehatan Profesional Tentang Tindaklanjut Penarikan Antihipertensi Golongan ARB”, dapat diunduh pada lampiran dibawah ini.

 

 Read More

Sehubungan dengan informasi keamanan obat Hydrochlorothiazide (HCT) yang diterbitkan oleh European Medicines Agency (EMA) dan sumber lainnya, Badan POM menerbitkan informasi bagi tenaga professional kesehatan, sesuai dengan Lampiran Informasi Keamanan terkait Risiko Kanker Kulit Non Melanoma Pada Penggunaan Hydrochlorothiazide (HCT).

Demikian informasi ini kami sampaikan sebagai komunikasi risiko dalam rangka meningkatkan kehati-hatian/awareness Bapak/Ibu sekalian dalam penggunaan Hydrochlorothiazide (HCT) ini.

 Read More

How do you think the content and appearance of this website?




logo dsras Email Rapid Alert System

Selamat email anda telah berlangganan untuk selalu mendapatkan informasi terkini mengenai keamanan obat yang beredar di Indonesia.

 

logo dsras Email Rapid Alert System

Anda ingin berhenti berlangganan untuk selalu mendapatkan informasi terkini mengenai keamanan obat yang beredar di Indonesia?